Efeito da fotobiomodulação por irradiação laser intravenosa do sangue (ILIB) sobre variáveis clínicas e psicológicas e estado cognitivo em mulheres adultas com fibromialgia : ensaio clínico randomizado controlado

Abstract

A fibromialgia (FM) se caracteriza por dor musculoesquelética difusa, distúrbios do sono, depressão, ansiedade, comprometimento cognitivo, dentre outros, sendo predominante em mulheres. Os tratamentos frequentemente são ineficazes e produzem efeitos adversos. A terapia com Irradiação Laser Intravenosa do Sangue (ILIB), uma modalidade de fotobiomodulação sistêmica, parece promover benefícios na FM, embora esse efeito e o protocolo de utilização do ILIB estão em discussão. Nosso estudo analisou o efeito da terapia com ILIB sobre variáveis clínicas e psicológicas, incluindo dor, qualidade do sono, ansiedade, depressão, estado cognitivo e qualidade de vida em mulheres adultas com FM, mediante emprego de instrumentos de diagnóstico padronizados. Para isso se fez uma revisão sistemática e meta-análise pré-registradas (PRISMA) para mostrar o estado da arte sobre os potenciais distúrbios do sono em mulheres na pré-menopausa com FM, mediante pesquisa nas bases de dados PubMed, PsycINFO, Scopus, Web of Science, Embase e Scielo, sendo considerado o período 2005-2025. Paralelamente se realizou um relato de caso para mostrar o efeito do ILIB na dor e qualidade do sono em uma mulher adulta com FM acompanhado por breve revisão de literatura, seguido por ensaio clínico randomizado. Para o ensaio foram selecionadas 46 mulheres com FM, com idades entre 30 e 50 anos, alocadas nos grupos experimentais placebo e intervenção (proporção 1:1). No placebo foi usado ILIB com um obturador de feixe. Nos estudos experimentais foram feitas 10 sessões de aplicação de ILIB divididas em dois cursos de 5 sessões separados por intervalo de 20 dias. As sessões tinham duração de 60 minutos, separadas por intervalo de 48 horas. Antes do início e ao final da terapia foram avaliados sintomas [Escala de Severidade de Sintomas (SSS) e índice de Dor Generalizada (WPI)], dor (Escala Visual Analógica para dor e algometria por pressão) e qualidade do sono (Índice de qualidade do sono de Pittsburgh, Escala de sonolência de Epworth e Escala Numérica de Avaliação da Qualidade do Sono). Apenas no ensaio clínico foram ainda avaliados depressão (Inventário de Depressão de Beck), qualidade de vida (SF-36) e, pela primeira vez, ansiedade (Escala de Autoavaliação de Ansiedade de Hamilton) e estado cognitivo (Mini Exame do Estado Mental). A revisão sistemática e meta-análise incluiu 6 estudos de caso-controle, e mostrou que mulheres na pré-menopausa com FM apresentam pior qualidade do sono, comparado a mulheres saudáveis da mesma faixa etária. O relato de caso mostrou, pela primeira vez, que a terapia apenas com ILIB reduziu dor e melhorou a qualidade do sono, não sendo encontrados estudos usando apenas ILIB na FM. No ensaio clínico, o grupo intervenção aumentou escores da SSS e diminuiu os escores do WPI, dor, ansiedade e depressão, com aumento na qualidade do sono, mas sem alteração no estado cognitivo. A qualidade de vida melhorou nos dois grupos, sendo maior no grupo intervenção. Correlação negativa forte foi encontrada apenas entre os deltas dos instrumentos usados para avaliar dor. Os resultados reforçam o efeito benéfico do ILIB na FM, incluindo nestes a ansiedade, embora estudos futuros sejam necessários para complementar os achados.

Fibromyalgia (FM) is characterized by difuse musculoskeletal pain, sleep disturbances, depression, anxiety, cognitive impairment, among other symptoms. Treatments are often inefficient and produce adverse effects. Intravenous Laser Blood Irradiation (ILIB), a modality of systemic photobiomodulation, seems to promote benefits for FM, although this effect and its clinical treatment protocols are still under discussion. This study investigated the effects of ILIB therapy on clinical and psychological variables, in adult women with FM, including pain, sleep quality, anxiety, depression, cognitive status, and quality of life, using standardized diagnostic instruments. In order to do so, a pre-registered systematic review and meta-analysis (PRISMA) was carried out to evaluate current evidence on potential sleep disturbances in premenopausal women with FM, based on research done in PubMed, PsycINFO, Scopus, Web of Science, Embase, and SciELO databases, covering publications from 2005 to 2025. Parallely, a case report was conducted to present the effects of ILIB therapy on pain and sleep quality in an adult woman with FM, in conjuction with a brief literature review. A randomized controlled clinical trial was performed as well. Forty-six women with FM aged 30–50 years were randomly allocated to the experimental placebo and intervention groups (1:1 proportion). The placebo group received ILIB using a beam shutter. The intervention consisted of 10 ILIB sessions, divided into two treatment cycles of five sessions, and separated by a twenty-day interval. Each sixty-minute session consisted of a forty-eight hour interval. Before and after therapy, symptom severity was evaluated using the Symptom Severity Scale (SSS) and the Widespread Pain Index (WPI). Pain was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) and pressure algometry, sleep quality was measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), and a Numeric Rating Scale for Sleep Quality. In the clinical trial, depression (Beck Depression Inventory), quality of life (SF-36), and, for the first time, anxiety (Hamilton Anxiety Rating Scale), and cognitive status (Mini-Mental State Examination) were also assessed. The systematic review and meta-analysis included six case-control studies and it showed that premenopausal women with FM present significantly poorer sleep quality compared to healthy women of the same age group. The case report demonstrated, for the first time, that ILIB therapy alone was associated with reductions in pain and improvements in sleep quality. No previous FM studies evaluating ILIB alone were identified. In the clinical trial, the intervention group presented significant increase in the SSS scores, while, in the WPI scores, pain, anxiety, and depression decreased. There were improvements in sleep quality, although no changes were observed in cognitive status. Quality of life improved in both groups, with greater improvement observed in the intervention group. A strong negative correlation was identified only between the delta values of the instruments used to assess pain. The results enhance the therapeutic benefits of ILIB in the management of FM, including in these, anxiety. Nevertheless, future studies are necessary to confirm these findings.