Processo de consentimento em pesquisa : motivações para a descontinuidade na participação de voluntários de estudos longitudinais

Abstract

Base teórica e objetivo: O processo de consentimento desempenha um papel importante para assegurar a proteção do participante de pesquisa. A decisão voluntária é o cerne desse processo, marcada pela livre escolha de participação entre as opções apresentadas. Delineamento de estudos como os longitudinais são desafiadores do ponto de vista ético considerando as constantes interações com o participante. Desse modo, o presente estudo buscou avaliar as motivações do participante para solicitar a descontinuidade de sua participação nestes estudos longitudinais. Métodos: Trata-se de estudo transversal, de abordagem mista, aninhado como parte do processamento e gerenciamento para qualidade dos dados de duas coortes multicêntricas sobre o período pós-covid, em que os voluntários foram acompanhados por ligações telefônicas estruturadas durante um ano. Resultados: A amostra de participantes era de 1731 pessoas, desses 67 (4%) voluntários que solicitaram a sua descontinuidade nos estudos compuseram a amostra atual. A maioria é do sexo feminino (65%), principalmente adultos entre 25 e 59 anos (47%) com 11 anos de estudo. Através da análise de conteúdo foi possível verificar que: 1) a motivação impacta na permanência dos voluntários na pesquisa; 2) As fragilidades associadas à doença, permanência de sintomas e sequelas impactam na permanência dos voluntários independente da vivência aos procedimentos da pesquisa; 3) Mesmo com planejamento e treinamento, não estão esgotadas as situações que podem ser apresentadas no decorrer do estudo, cabendo o processo de consentimento contínuo. Conclusão: Foi observado que a promoção da conscientização do voluntário sobre sua participação e condições de participação são um ponto-chave em estudos longitudinais.

Background and Objective: The consent process plays an important role in ensuring the protection of the research participant. Voluntary decision is the core of this process, marked by the free choice of participation among the options presented. Designing studies such as longitudinal ones is challenging from an ethical point of view considering the constant interactions with the participant. Therefore, the present study sought to evaluate the participant's motivations for requesting the discontinuation of their participation in these longitudinal studies. Methods: This is a cross-sectional study, with a mixed approach, nested as part of the processing and management for data quality from two multicenter cohorts on the post-covid period, in which volunteers were followed by structured telephone calls for one year. Results: The sample of participants was 1731 people, of which 67 (4%) volunteers who requested to discontinue the studies made up the current sample. The majority are female (65%), mainly adults between 25 and 59 years old (47%) with 11 years of education. Through content analysis, it was possible to verify that: 1) motivation impacts volunteers’ retention in the research; 2) The weaknesses associated with the disease, the persistence of symptoms and sequelae impact the retention of volunteers regardless of their experience of the research procedures; 3) Even with planning and training, the situations that can be presented during the study are not exhausted, and the ongoing consent process is necessary. Conclusion: It was observed that promoting volunteer awareness about their participation and conditions of participation is a key point in longitudinal studies.