Avaliação da qualidade de preparações farmacêuticas de uso veterinário contendo cefalexina

Abstract

A análise de fármacos é fundamental tanto na medicina humana quanto na veterinária. Neste contexto, o controle de qualidade deve acompanhar todo o processo desde aquisição de uma matéria-prima até a transformação em produto acabado, visto que seu objetivo é a garantia de medicamentos seguros e eficazes para o consumidor final seja ele humano ou animal. Considerando o aumento expressivo em prescrições veterinárias contendo fármacos antimicrobianos, o presente trabalho realizou a busca de informações acerca da qualificação das preparações veterinárias atualmente disponíveis no mercado nacional, buscando, através da legislação, os parâmetros de qualidade aplicados aos produtos farmacêuticos de uso veterinário. Foi avaliada a qualidade de preparações farmacêuticas sólidas, utilizando a cefalexina, como representante da classe de antimicrobianos adquiridas no mercado farmacêutico veterinário nacional. As seis marcas diferentes de cefalexina comprimidos e drágeas analisadas neste estudo foram aprovadas em relação a identificação, peso médio, determinação de resistência mecânica em comprimidos, teste de desintegração e teor. Os resultados da determinação do teor tiveram uma variação entre 94,9% e 103%, estando dentro dos limites indicados para preparações de uso humano, conforme preconiza a USP 44 e Farmacopeia Brasileira 6º edição. Ainda assim, e importante ressaltar a necessidade de melhoria na legislação que rege o controle de qualidade de medicamentos de uso veterinário, uma vez que as normativas são pouco específicas, com ausência de parâmetros, especificações e procedimentos de liberação bem definidos, que assegurem quais ensaios necessários e relevantes devem ser executados. Esse estudo é uma perspectiva que pode trazer subsídios para mais investigações de outras classes farmacológicas, considerando o grande número de formulações disponíveis no mercado brasileiro de medicamentos veterinários.

Drug analysis is fundamental in both human and veterinary medicine. In this context, quality control must accompany the entire process, from the acquisition of a raw material to the transformation into a finished product, given that its objective is to guarantee safe and effective medicines for the final consumer, whether human or animal. Considering the significant increase in veterinary prescriptions containing antimicrobial drugs, this study sought information about the qualification of pharmaceutical preparations currently available in the national market, reviewing, through legislation, the quality parameters applied to pharmaceutical products for veterinary use. In parallel, the quality of solid pharmaceutical preparations was evaluated, using cephalexin, as a representative of the class of antimicrobials in the national veterinary pharmaceutical market. The six different brands of cephalexin tablets and pills analyzed in this study were approved in terms of characterization, average weight and content. The results of the determination of the content had a variation between 94.9% and 103%, are within the indicated limits for preparations for human use, as recommended by USP 44 and Brazilian Pharmacopoeia 6th edition. Still, it is important to emphasize the need for improvement in the legislation that governs the quality control of veterinary medicines, since the regulations are not very specific, with a lack of well-defined parameters, specifications and release procedures, which ensure which tests necessary and relevant are carried out. This study is a perspective that can provide support for further investigations of other pharmacological classes, considering the large number of formulations available in the Brazilian veterinary medicine market.