Contribuição ao estudo forense de medicamentos anabolizantes através da aplicação de ferramentas espectroscópicas, cromatográficas e quimiométricas

Abstract

O comércio ilícito de medicamentos seja por falsificação, contrabando ou descaminho é um problema mundial, atualmente agravado pela facilidade de compra e venda anônima destes produtos pela internet. Por serem produzidos sem obedecer às boas práticas de fabricação, esses produtos podem ter sua composição completamente diferente da original, ou possuir concentrações relevantes de impurezas e contaminantes tóxicos, podendo oferecer sérios riscos à saúde pública. Sabendo que os esteroides anabolizantes encontram-se entre as principais classes terapêuticas irregulares, o objetivo deste estudo foi propor estratégias para uma coleta de informações robusta acerca de amostras desses medicamentos, apreendidos pela Polícia Federal no estado do Rio Grande do Sul, utilizando as técnicas de Microespectroscopia no Infravermelho Médio por Transformada de Fourier no Modo Reflexão Total Atenuada (µATR-FTIR) e Cromatografia em fase Gasosa com detecção simultânea por Espectrometria de Massas e Ionização de Chamas (GC/MS/FID). Ambas foram aplicadas de maneira inédita para a análise forense de medicamentos anabolizantes e mostraram-se eficazes para a distinção entre produtos autênticos e inautênticos com base na detecção do princípio ativo. Através µATR-FTIR, associada aos métodos univariado de integração de bandas e multivariado de resolução de curvas, foi possível criar mapas de distribuição de substâncias em determinadas regiões da amostra. Além disso, um método analítico por GC/MS foi satisfatoriamente adaptado para a detecção simultânea por FID, de forma a possibilitar a estimativa da proporção relativa dos princípios ativos detectados em diferentes amostras. Através de sua aplicação, foi possível inferir a irregularidade dos medicamentos devido à ausência dos princípios ativos descritos no rótulo, pela presença de substâncias diferentes das mencionadas, assim como pela variação expressiva do teor de princípio ativo entre amostras de mesmo lote. Conclui-se que ambas as metodologias são promissoras para a análise de medicamentos esteroides anabolizantes questionados, e devem ser utilizadas em conjunto para a melhor classificação de amostras autênticas e inautênticas.

The illicit trade of medicines is a worldwide problem, currently aggravated by the ease of anonymous purchase and sale of these products over the Internet. Because they usually do not comply with good manufacturing practices, these products may have their composition completely different from the original, or may present harmful impurities and toxic contaminants, causing serious public health risks. Knowing that anabolic steroids are among the main irregular therapeutic classes, the objective of this study was to propose robust methodologies for the analysis of samples of these medicines, seized by the Brazilian Federal Police in the state of Rio Grande do Sul, using Attenuated Total Reflection Fourier Transform Infrared Microspectroscopy (µATR-FTIR) and Gas Chromatography with simultaneous detection by Mass Spectrometry and Flame Ionization (GC/MS/FID). Both techniques were applied in a novelty way for the analysis of anabolic drugs and used to distinguish between authentic and inauthentic products based on active pharmaceutical ingredients’ detection. Through µATR-FTIR, associated with univariate bands integration and multivariate curves resolution methods, it was possible to create substance distribution maps of samples. In addition, an analytical method by GC/MS was adapted satisfactorily for simultaneous detection by FID, in order to allow the estimation of the relative proportion of the active pharmaceutical ingredients detected in different samples. Through its application, it was possible to infer drugs' irregularity due to the absence of active pharmaceutical ingredients, to the presence of substances that were not described in labels, as well as by the expressive variation of the content of the active pharmaceutical ingredient between samples taken from the same batch. It can be concluded from this study that the methodologies are promising for the analysis of questioned anabolic steroid drugs, and should be used in a complementary way for a better classification between authentic and inauthentic products.