Frequência de atividade mínima de doença em pacientes com artrite psoriásica : revisão sistemática da literatura com metanálise

Abstract

Base teórica: A artrite psoriásica (AP) é doença inflamatória crônica, com manifestações heterogêneas. Recentemente, o critério de atividade mínima de doença (MDA - do inglês, mínima ldisease activity) tem sido proposto como alvo terapêutico. Acreditamos que a prevalência de pacientes que atinge MDA é diferente em ensaios clínicos randomizados (ECRs) e estudos de vida real. Objetivo: estimar a freqüência de MDA em pacientes com AP em estudos de vida real e em ECRs, e por subtipo de tratamento (sintéticos versus biológico). Avaliar se há correlação entre MDA e SF36, e entre MDA e DAPSA, e analisar individualmente os componentes do MDA. Métodos: foi realizada revisão sistemática da literatura no Pubmed, Embase, Cochrane e Lilacs, e busca nos anais de congressos EULAR, ACR, Conferência Mundial de Psoríase e AP, Congresso Internacional de Espondiloartrites e CBR. Os dados foram analisados por dois pesquisadores independentes, e as divergências resolvidas por consenso. Foi realizada metanálise de braço único para estimar freqüência de MDA em estudos de vida real e em ECRs, e por subtipo de tratamento. A heterogeneidade foi avaliada utilizando I2. Foi avaliada a resposta de cada domínio de MDA ao longo do tempo, associação entre MDA e SF36, e correlação entre DAPSA e MDA. Resultados:A freqüência de MDA em estudos de vida real foi de 37% (I2=93%, IC 95% 36-38%), e em ECRs, 31% (I2=78%, IC 95% 28-33%). Em pacientes em uso de DMARDs sintéticos (sDMARDs), 12% (I2=0, IC 95% 8-18%), e, em biológicos (bDMARDs), 41% (I2=92%, IC 95% 40-43%). Considerando apenas pacientes em uso de bDMARDs, em 6 meses de seguimento a freqüência de MDA foi de 32% (I2=79%, IC 95% 26-39%) em ECRs, e de 30% (I2=85%, IC 95% 21-41%) em estudos de vida real. Não houve correlação entre MDA e SF36 e nem associação entre DAPSA e MDA. Em média, houve melhora na maioria dos componentes do MDA aos 6 e 12 meses. Conclusão: A freqüência de MDA em estudos de vida real foi diferente de ECRs, sugerindo uma maior freqüência em pacientes em uso de bDMARDs do que de sDMARDs. Considerando apenas pacientes em uso de bDMARDs, não houve diferença estatística na freqüência de MDA em ECRs e em estudos de vida real, em 6 meses de acompanhamento. Não houve correlação entre MDA e SF36 e nem associação entre DAPSA e MDA. Aos 6 e 12 meses, houve melhora na maioria dos componentes do MDA.

Introduction: Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory disease with heterogeneous manifestations. Recently, minimal disease activity (MDA) has been proposed as a therapeutic target. We believe that the prevalence of MDA patients is different in randomized clinical trials (RCTs) and in real-life studies. Objective: To estimate a frequency of MDA in patients with PsA in real-life studies and RCTs, and by subtype of treatment (synthetic versus biological). We are analyze whether there is correlation between MDA and SF36, MDA and DAPSA, and individually analyze the components of the MDA. Methods:a systematic literature review was performed in Pubmed, Embase, Cochrane and Lilacs, and searched in the annals of EULAR, ACR, World Conference on Psoriasis and AP, International Congress on Spondylarthritis and CBR. The data were analyzed by two independent researchers, and the divergences resolved by consensus. Single-arm meta-analysis was performed to estimate MDA frequency in real-life studies and RCTs, and by treatment subtype. Heterogeneity was assessed using I2. We evaluated the response of each MDA domain over time, association between MDA and SF36, and correlation between DAPSA and MDA. Results:The frequency of MDA in real life studies was 37% (I2 = 93%, CI 95% 36-38%), and in RCTs, 31% (I2 = 78%, 95% CI 28-33%). In patients using synthetic DMARDs (sDMARDs), 12% (I2 = 0, 95% CI 8-18%), and in biological (bDMARDs), 41% (I2 = 92%, 95% CI 40-43%). Considering only patients on bDMARDs, the frequency of MDA was 32% (I2 = 79%, 95%IC 26-39%) in RCTs and 30% (I2 = 85%, 95% IC 21-41%) in real-life studies.There was no correlation between MDA and SF36 and no association between DAPSA and MDA. On average, there was improvement in most MDA components at 6 and 12 months. Conclusion:The frequency of MDA in real-life studies was different from RCTs, suggesting a higher frequency in patients using bDMARDs than in sDMARDs. Considering only patients using bDMARDs, there was no statistical difference in the frequency of MDA in RCTs and in real-life studies at 6 months of follow-up.There was no correlation between MDA and SF36 and no association between DAPSA and MDA. At 6 and 12 months, there was improvement in most components of MDA.